马德里竞技转会新闻:兩項研究成果入選美國血液學會年會,森朗生物在國際CAR-T舞臺鋒芒初現

來源:森朗生物

马德里竞技英文 www.eljcam.com.cn 2018年12月1日,第60屆美國血液學會(ASH)年會在美國圣地亞哥召開,森朗生物《CD19+CD22 CAR-T細胞治療急性B淋巴細胞白血病的可行性及安全性研究》和《CD19 CAR-T治療兒童急性B淋巴細胞白血病I期試驗中抗CD19效應持續存在的證據》兩項研究成果受大會肯定,這也是森朗生物首次在國際大會上嶄露頭角,并在CAR-T領域受到關注。

ASH成立于1958年,是世界上最大的關注血液疾病病因與治療的專業學會,在全球近100個國家擁有超過17000名成員。ASH年會是當今全球規模最大、涵蓋范圍最廣、學術水平最高的血液學科領域的交流盛會。每年,大會組委會會收到數千份論文,并按關注評分進行排名。這些論文以Oral或者壁報的形式展現,供來自世界各地超過27000名會議代表進行交流討論。本屆大會共收錄5000多項研究成果,森朗生物與道培醫院聯合開展的CD19+CD22 CAR-T研究排名277,這種復合型CAR-T結構是首次在大會上呈現,是大會中CAR-T領域最受關注的研究之一。

經過研究發現,在CD19+CD22 CAR-T細胞輸注后20-30天左右,18/19(94.7%)的患者達到了完全緩解(CR)或者部分緩解(CRi),其中17/18(94.4%)的患者取得了微小殘留病灶(MRD)的陰性結果。療效顯著的同時,雙CAR安全性表現良好:18/19(95%)的患者只出現了非常輕微的細胞因子釋放綜合征(CRS),只有2例患者出現了神經毒性。與單CD19 CAR-T治療結果相比,CD19+CD22 CAR-T緩解率更好,且副作用可控。

森朗生物首席科學家李建強博士與陸道培醫院執行院長陸佩華教授

森朗生物另一項入選的是與河北醫科大學第二醫院聯合開展的CD19 CAR-T治療兒童急性B-ALL成果展示。通過對I期研究中所有受試者的安全性分析和血液中的CAR-T細胞數量長期隨訪監測,發現其中CAR-T細胞最長存在期超過2年!目前,該受試者仍在持續完全緩解中。

森朗生物研發部總監何晉元博士與河北醫科大學第二醫院馬夫天主任

11月2日,森朗生物Senl_B19自體T細胞注射液的臨床試驗申請剛剛獲得國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心正式受理,這是森朗向規范化、標準化邁進的開始。此次大會的明星產品——CD19+CD22 復合型CAR-T細胞,作為森朗生物獨家創新的重磅產品,將加快成果轉化的腳步,爭取早日為患者帶來新的希望。