马德里竞技1819第二客场球衣:QC驗證工程師

马德里竞技英文 www.eljcam.com.cn 發布日期:2018-8-10

工作地點:石家莊

崗位職責:

1、根據歐盟GMP法規匯編、藥品GMP及相關文獻資料,完成原材料、輔料、成品檢測方法的建立;

2、配合QA制定年度驗證總計劃,主導并非推進QC檢驗方法、儀器/設備驗證,協助生產部、倉儲部門完成相關工藝驗證及倉庫溫度驗證;

3、負責相關驗證方案的編寫、驗證工作的督導執行及驗證報告整理及歸檔;為確定質量保證體系有效運行提供支持性數據;

4、參與新工藝新技術的審查,對能否投入生產提出意見;

5、參予質量管理體系的建設完善。

任職資格:

1、本科及以上學歷,生物、檢驗或醫學類相關專業,有1年以上生物制品檢測或細胞檢測等相關行業質量及檢測工作經驗;
2、熟悉使用QC的儀器設備:PCR儀、電泳儀、凝膠成像系統、酶標儀等; 熟悉質檢工作流程,熟悉ISO9001、ISO13485及藥品GMP質量管理體系;
3、有細胞各項功能檢測經驗優先;具備本行業相關培訓證書或上崗證優先;  
4、熟練使用各種辦公和數據處理軟件,總結和溝通能力強;
5、實驗技能強,具有較強的獨立工作能力、服從性和責任心。;
6、英語水平良好,具有較強的聽、說、讀、寫能力。


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