马德里竞技客场球衣:工藝開發高級經理

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發布日期:2018-8-10

工作地點:石家莊



崗位職責:

1、負責對新藥(尤其是CAR-T)研發項目進行統籌規劃;能獨立領導制劑工藝開發,質量研究及申報資料的撰寫;能獨立處理和協調遇到的各種問題;

2、熟練掌握工藝研究,制劑研發,具有實驗室、中試和大試生產經驗。擅長質粒,慢病毒包裝的生產和純化工藝的探索和開發、優化與放大,能夠制定符合規范流程的質粒、慢病毒的生產計劃,完成生產任務者優先;

3、 熟悉有關新藥申報的國家政策法規,能夠協調解決新藥申報過程中的各種相關問題;

4、組織、領導對工藝規程風險評估,并按照評估的結果設計工藝優化方案;

5、制定實驗方案,清晰、準確完成實驗記錄和實驗報告,進行數據整理、分析和匯報;

6、負責協調落實新藥研發過程涉及的技術轉移工作。


任職資格:

1、具有生物工程、藥學相關專業背景,博士(3年以上相關領域工作經歷)或碩士學歷

(5年以上相關領域工作經歷),有發酵和蛋白純化經驗及生產管理經驗者優先;

2、熟悉生物藥上下游工藝開發流程,熟練掌握重組蛋白的發酵,濃縮,超濾,純化

系統,各種蛋白純化介質的使用方法及各種分子生物學和免疫學技術(如PCR、ELISA、QPCR等);熟悉各種純化設備的使用與維護;3-10年生物制藥企業工藝研發工作經驗,CAR-T細胞藥物工藝開發和規?;檎哂畔?;

3、較強的英文文獻閱讀能力及良好的計算機能力;

4、工作細致認真,主動性強,具備良好的職業操守,具有良好的創新思維能力、科研團隊管理能力和戰略規劃能力。


文章分類: 招聘崗位