马德里竞技球员名单2019:QA驗證工程師

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發布日期:2018-8-10

工作地點:石家莊



崗位職責:

1、制定年度驗證總計劃,主導并推進產品工藝、分析方法、水系統、空調系統驗證、儀器/設備性能確認,協助相關部門完成驗證/確認;

2、協助相關部門完成驗證方案的編寫、審核,督導驗證工作的執行;

3、協助相關部門完成驗證報告數據的整理、驗證報告的編寫、審核;

4、編寫年度驗證報告,為確定質量保證體系有效運行提供支持性數據;

5、參予質量管理體系的建設完善;

6、負責質量管理體系年度評審及自查工作。

任職資格:

1、生物、檢驗或藥學類相關專業,本科及以上學歷,有3-5年生物制品或制藥企業QA工作經驗;

2、熟悉驗證管理流程,熟悉ISO9001、ISO13485及藥品GMP質量管理體系;  

3、熟練使用各種辦公和數據處理軟件,總結和溝通能力強;

4、數據分析能力強,具有較強的獨立工作能力、服從性和責任心;

5、英語水平良好,具有較強的聽、說、讀、寫能力。