马德里竞技和西班牙人:我國首例CD19+CD22雙靶點CAR-T成功救治22歲白血病青年

马德里竞技英文 www.eljcam.com.cn 在全球CAR-T細胞免疫治療技術發展勢頭強勁的今天,我國CAR-T研究領域也傳來好消息,由河北森朗生物科技有限公司研發成功的CD19+CD22雙靶點CAR-T技術在河北醫科大學第二醫院成功救治22歲白血病青年,這是全國首次采用CD19+CD22雙靶點CAR-T技術進行臨床研究的成功案例,它的成功再次證明具有百變特性的CAR-T治療技術必將成為眾多惡性腫瘤患者的福音。

2017年5月6日,一位22歲的年輕患者因為B急淋白血病復發住進了河北醫科大學第二醫院,一個療程的化療結束后效果非但不明顯,患者的體質也已到了無法承受后續化療的程度。面對這個年輕的生命,血液科任金海主任建議患者采用森朗生物的CAR-T技術做最后嘗試。

森朗生物與河北醫科大學第二醫院于2016年6月1日達成“CAR-T技術治療B細胞惡性腫瘤臨床研究”合作協議,一年中,16位經反復傳統治療無效的患者接受CAR-T治療后15位獲得完全緩解、1位部分緩解,完全緩解率高達94%。首例接受CD19 CAR-T治療的小患者已實現無腫瘤生存15個月,并于今年9月1日重回學校讀書。正是這些成功的案例讓這位22歲患者的父親果敢、堅定地接受了采用CAR-T作最后嘗試的建議。

然而,森朗生物精準檢測后發現,這個患者和以往采用CD19 CAR-T治療成功的患者不同:以往患者的腫瘤細胞都一致性表達CD19,而該患者骨髓細胞流式檢測結果顯示有部分腫瘤細胞不表達CD19,而表達CD22。也就是說,如果只用CD19 CAR-T治療,CD22陽性的腫瘤細胞無法完全得到遏制,疾病治愈的可能性很小。怎么辦?森朗生物的科學家們沒有輕言放棄,他們強大的技術儲備在這一刻顯示了巨大的優勢?!癈D22的表達明顯高于CD19的表達”,森朗生物首席科學家李建強博士果斷決定,“用自主研發的CD19+CD22的雙靶點CAR-T技術進行治療”。

盡管雙靶點CAR-T技術在森朗生物的實驗室里已經被反復驗證,真正用于臨床治療還是第一次。這種技術堪稱是雙劍合璧,既能殺傷CD19+腫瘤又能殺傷CD22+腫瘤。然而,“雙劍合璧”的強殺傷力也可能增加細胞因子風暴的副反應風險。森朗生物實驗室的科學家們經過反復的體外功能測試,尋找CAR-T劑量和副反應之間的平衡點,最終結合患者的腫瘤負荷,制定出了一個風險可控的安全回輸劑量。

2017年5月16日,患者的父親在醫院正式簽署知情同意書,當天,森朗生物實驗室采集了患者靜脈血開始制備雙靶點CAR-T細胞。

護士給患者采血中

2017年7月3日,患者接受了CD19+CD22雙靶點CAR-T細胞的回輸。

回輸后第8天,患者出現了明顯的體溫升高,并伴有劇烈嘔吐、疼痛等不適癥狀,炎癥因子也開始增長。因為擔心雙靶點CAR-T細胞產生更劇烈的細胞因子風暴,醫院也采取了實時輪轉盯視,提前準備了應急搶救車!但令人驚喜的是,應急手段沒有派上用場,細胞因子釋放綜合癥平穩結束,回輸后的第14天,流式細胞術檢測患者外周血和骨髓中的CD19+和CD22+細胞都全部清零,腫瘤細胞已被徹底清除。

這個病例的治療成功,證實了森朗生物獨立研發的雙靶點CAR-T細胞治療技術臨床應用安全有效。接下來,森朗生物將逐步拓展這項技術的臨床應用范圍,爭取在其它瘤種包括實體瘤的最終攻克中發揮重要作用。

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